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阿兹夫定是我国首款获批、连续纳入国家新冠诊疗方案国产新冠口服药, 自 2022 年 7 月 25 日获批以来, 经过疫情大量使用考验, 已治愈超千万新冠感染患者。2023 年 1 月, 湘雅医院发表了一篇关于阿兹夫定的真实世界的回顾性研究, 该研究连续收集了 1505 例在湘雅医院确诊的 COVID-19 患者资料, 随访时间长达 29 天。最终共纳入成人住院患者 452 例, 经过 1:1 匹配后阿兹夫定组和对照组各纳入 226 例患者。研究结果表明阿兹夫定可以显著降低 COVID-19 住院患者的综合疾病进展风险达 57%、全因死亡风险达 74%。
阿兹夫定安全有效疗效获得多位权威专家高度认可
2023 年 1 月, 国家传染病医学中心 (首都医科大学附属北京地坛医院和浙江大学医学院附属第一医院) 组织国内感染、呼吸、重症、药学约 30 位权威专家编写了《新型冠状病毒感染患者抗病毒治疗专家共识》, 指出:“阿兹夫定为广谱 RNA 病毒抑制剂, 可抑制新冠病毒 RNA 依赖的 RNA 聚合酶 (RdRp), 在合成过程中嵌入病毒 RNA 中, 阻断 RNA 延伸, 终止 RNA 链合成, 进而终止病毒复制。由于阿兹夫定可在胸腺和外周血淋巴细胞中富集, 显著降低胸腺的病毒载量, 从而增强机体的免疫功能来抑制新冠病毒。”关于阿兹夫定的不良反应,《专家共识》中 明白 表述, 临床试验结果显示, 阿兹夫定组与安慰剂对照组的不良事件发生率无统计学差异, 且多为轻度。
中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东表示:“标本兼顾是我国医学遵循的重要治疗原则, 既强调治疗疾病症状, 也治疗疾病起因, 抗病毒药物阿兹夫定有治标和顾本的 特色 , 抗病毒是治‘标’, 胸腺保护相当于顾‘本’。阿兹夫定抗冠符合二项药理模式, 第一项就是抗病毒, 抑制新冠病毒 RdRp 功能, 而它的抗病毒作用主要集中在胸腺; 胸腺实际上是一个放大器, 只要 T 细胞 可能 产生足够功能, 就可以进入第二项, 即通过免疫系统消灭全身的病毒。”
阿兹夫定发明人、郑州大学副校长常俊标教授在接受媒体采访中表示:“阿兹夫定作为一种抑制病毒 RNA 依赖性 RNA 聚合酶 (RdRp) 的核苷类似物, 能特异性作用于新冠病毒 RdRp, 从而抑制病毒复制, 其药物靶向性强且长效。相关实验表明, 阿兹夫定具有广谱抑制 RNA 病毒复制的作用。新冠病毒同属 RNA 作为遗传物质的病毒, 经临床试验证明, 该药对新冠病毒有良好的抑制作用。同时, 对于变异病毒也同样有效。”
首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心张福杰主任表示:“阿兹夫定是特异性作用于 RdRp 的核苷类药物, 可精准阻断新冠病毒 RNA 复制。非临床研究显示, 阿兹夫定可有效抑制 SARS-CoV- 2 毒株, 改善肺损伤, 增强免疫, 显著缩短核酸转阴时间。在中国和俄罗斯进行的 III 期临床试验结果充分验证了阿兹夫定在轻、中度新冠病毒肺炎患者中的疗效与安全性。”
在 2022 年 12 月 20 日国务院联防联控新闻发布会上, 北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强表示, 目前新冠病毒感染后, 大部分表现为轻型或无症状, 但仍然有少数感染者表现为肺炎, 尤其是有基础病的老年人和 不接种疫苗的老年人, 这些人群是重症高风险人群。要对这些重症高风险人群进行早期干预, 第九版诊疗方案推荐了几种抗病毒药物, 包括单克隆抗体, 奈玛特韦和后来补充的阿兹夫定, 这些抗病毒药物早期使用都可能减少重症发生, 缩短病程, 缩短病毒的排毒时间。阿兹夫定是小分子抗病毒药, 在新冠治疗过程中可以缩短病程, 降低病毒水平, 改善症状, 也 同意 上市在新冠治疗中使用。
深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授表示:“理论上有病毒就有损伤, 而阿兹夫定是抑制病毒的药, 因此用药以后病毒减少就 不损伤, 所以只要是阳性的、体内有新冠病毒的人, 早期无症状可发展为有症状, 早期无症状可发展为重症甚至死亡者都可以预测早点用药。抗病毒用药范围可以更广泛, 只要有病毒就可以用,不 病毒就 不传染性, 就 不机体损伤。”
广州医科大学附属市八医院感染病中心 ICU 主任李粤平表示:“抗新冠病毒药物主要作用是抑制病毒复制, 所以要早期使用, 越早效果越好。阿兹夫定的优点是在于和 其余 药物 不什么相互作用, 例如降压药、降脂药、抗凝药, 阿兹夫定 不太大的副作用, 同时使用时无需考虑停药问题。”
南京大学医学院附属鼓楼医院感染病科主任医师、南京大学病毒与感染病研究所所长吴超教授表示:“从适应症来看, 阿兹夫定适用于治疗成人 一般 型 COVID-19 患者。这也意味着, 如果有基础性疾病的患者, 可以服用一些阿兹夫定。所谓越早越好, 即, 尽量在发病后第三天、第五天之内服用。特别是 65 岁以上的老年人, 伴有基础性疾病, 这类人群每个人都可以服用。不仅可以预防重症, 还可以促进病毒 提前 被清除, 提前清除病毒, 对老年人的原本不 强盛 的免疫反应而言是至关重要的。同样的, 病毒的快速清除对于阻断传播, 特别是对家人和其它人的保护也是有重要价值的。”
南京大学医学院附属金陵医院施毅教授表示:“应用阿兹夫定等抗病毒药物是希望能对轻型和 一般 型患者有效治疗的同时, 能减少其向重型发展的趋势, 从而降低病死率, 早期治疗达到更好的疗效, 第九版诊疗方案推荐的抗病毒治疗药物如阿兹夫定等的效果是目前证据最为充分的。”
已在俄罗斯获批上市成功走出国门代表中国助力全球抗疫
今年 2 月, 阿兹夫定获俄罗斯联邦卫生部注册 同意 上市(注册证号:ЛП-008750), 正式成为俄罗斯治疗新冠病毒感染用药。这也标志着阿兹夫定成功走出国门, 代表中国助力全球抗疫, 必将持续为保障全球患者的健康贡献中国力量。
医保支付价仅为 175 元 / 瓶具有显著的价格优势
和 其余 新冠药物相比, 阿兹夫定的使用剂量极低,天天 仅 5 毫克。2023 年 1 月, 阿兹夫定片通过医保谈判正式纳入国家医保药品目录。自 4 月 1 日起, 阿兹夫定片医保支付价仅为 175 元瓶, 具有显著的价格优势。目前, 已在全国 31 个省、自治区、直辖市完成医保挂网, 并已覆盖全国各地近 5 万家医疗机构。
来源：光明网
